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药监局:多家制剂生产企业将被纳入基本药物监管

更新时间  2021-11-08 08:57 阅读
本文摘要:宁波8月3日电(记者朱小希)记者从3日在宁波闭幕式的全国食品药品监督管理工作座谈会上得知,将307种基本药物划入药品电子监管网,牵涉到制剂生产企业3500余家,大约占到我国制剂生产企业总数的七成。 据介绍,药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统,其主要功能还包括:使药品从生产出厂、流通、运输、储存以后仓储给医疗机构的全过程都正处于药品监管部门的监控之下;动态查找每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况,时逢有问题时可以很快追溯到流向和解任产品等。

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宁波8月3日电(记者朱小希)记者从3日在宁波闭幕式的全国食品药品监督管理工作座谈会上得知,将307种基本药物划入药品电子监管网,牵涉到制剂生产企业3500余家,大约占到我国制剂生产企业总数的七成。  据介绍,药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统,其主要功能还包括:使药品从生产出厂、流通、运输、储存以后仓储给医疗机构的全过程都正处于药品监管部门的监控之下;动态查找每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况,时逢有问题时可以很快追溯到流向和解任产品等。  按照国务院医改工作有关文件的拒绝,创建基本药物制度的一项最重要内容是对基本药物展开仅有品种电子监管。

根据有关规定,凡生产基本药物品种的中标企业,不应在2011年3月31日前重新加入药品电子监管网;凡经营基本药物品种的企业,需按规定展开监管码信息采集和上报。  据理解,国家食品药品监管局今年已申请人中央财政移往缴纳专项资金,用作为基本药物生产企业配有数字证书及积极开展培训。  我国药品电子监管按照“具体方法实行、急剧前进”原则,分类、分批、分步骤实行。

目前,我国已构建对麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂的电子监管。其中,麻醉药品和一类精神药品的电子监管牵涉到生产企业18家,杂货企业560家;二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂的电子监管牵涉到生产企业568家,杂货企业大约1.3万家。

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?  据报,除了对基本药物展开仅有品种电子监管,对基本药物展开仅有品种覆盖面积抽查也是食品药品监管部门今年的工作重点之一。食品药品监管部门将及时公布基本药物监督抽查结果,依法对抽查不合格的产品及涉及生产、经营、用于单位展开处置。


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